• +7 (8182) 65-20-93
  • (Архангельск)
  • +7 (8182) 65-20-97
  • (Архангельск)
Форма обратной связи

Товары и услуги в области мониторинга «холодовой цепи» и температурного контроля

Производитель: Термологика
Артикул: 1633-1
Размеры: 310 x 360 x 310
Вес: 1 кг.
Ед. измерения: шт.

Назначение:

Многоразовые термоконтейнеры серии «ТЛ» являются изделиями медицинского назначения и предназначены для транспортировки и временного хранения продукции, чувствительной к температурному режиму, в том числе: термолабильных лекарственных препаратов, биологических образцов, диагностических проб, лабораторных реактивов имеющих индивидуальную упаковку.

Конструкция:

Термоконтейнеры выполнены из экструзионного пенополистирола (одного самых эффективных теплоизоляционных материалов) толщиной 5 см в виде короба с крышкой. Внутренние поверхности контейнера ламинированы полиэтиленовой пленкой с клеевым слоем для возможности дезинфекции при повторном применении.

Внешняя упаковка – коробка из 3-х слойного гофрокартона с белым внешним слоем

Преимущества:

  • Малый вес
  • Изготовлены из гигиеничного и безопасного материала (пенополистирола)
  • Могут использоваться многократно
  • Внутренние поверхности легко мыть и дезинфицировать
  • Экономичные

Область применения:

Вакцины и иммуноглобулины, фармацевтические препараты и изделия медицинского назначения, кровь и ее компоненты, крио-хранилища, донорские органы и ткани, медицинская техника.

Сведения о разрешительных документах:

Термоконтейнеры сертифицированы по системе ГОСТ-Р Сертификат соответствия: № РОСС RU.МН08.H29159 Срок действия: до 03.02.2019 г.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ: № ФСР 2012/13025 от 01.02.2012 г. Срок действия: бессрочно.

Характеристики:

Вес, (граммы) 1000
Внешний размер, мм 360*310*310
Внутренний объем, л 9,9
Внутренний размер, мм 200*245*200
Материал изделия Изготовлен из экструдированного пенополистирола. Упакован в короб из гофрокартона.
Сохранение температуры +2...+8°С внутри при температуре снаружи +22°С, / кол. хладоэлементов ХТЛ-3 Не менее 48 ч / 7 шт
Сохранение температуры +2...+8°С внутри при температуре снаружи +43°С, / кол. хладоэлементов ХТЛ-3 Не менее 24 ч / 9 шт
Тип Термопакет с возможностью использоваться повторно

Тесты:

Сертификаты:

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ

Сертификат соответствия

Инструкции:

1. Подготовка термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования или хранения медицинских препаратов в условиях воздействия положительных температур окружающей среды. Подготовка термоконтейнеров ТЛ-6 (9,9 литра) и хладоэлементов к применению.

Заморозить хладоэлементы ХТЛ-3 (синий корпус) при температуре -20°С в течение не менее 24 ч. При заморозке необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях. Замороженные до -20°С хладоэлементы ХТЛ-3 разместить на плоской поверхности в помещении с температурой +22(±2)°С и выдержать в течение 1 часа 10 мин. Готовность хладоэлементов ХТЛ-3 можно проверить по:

  • отсутствию инея на корпусе (появление росы на поверхности);
  • появлению в хладоэлементах жидких фракций (всплески при встряхивании).

Выдерженные в течение необходимого времени хладоэлементы ХТЛ-3 перед закладкой протереть насухо. Укладку производить максимально возможно по стенкам термоконтейнера.

Термоконтейнеры с уложенными по стенкам хладоэлементами закрыть крышкой и оставить в помещении на 1-1,5 часа для стабилизации температуры внутри контейнера.

Уложить в термоконтейнер охлажденные лекарственные средства до уровня обреза полиэтиленовой пленки. Укладку лекарственных средств производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2°С и не выше +8°С. В случае невозможности выполнения данной операции в холодовой комнате, производить укладку лекарственных средств в помещении с температурой не выше +22(±2)°С не более 10-15 мин.

Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования лекарственных средств на дне термоконтейнера или между упаковками лекарственных средств разместить термоиндикатор, подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному термоиндикатору. Расположение термоиндикатора непосредственно под крышкой термоконтейнера не допускается.

Закрыть термоконтейнер и клапана внешней коробки из гофрокортона. Шов между клапанами внешней коробки из гофрокартона заклеить лентой полиэтиленовой с липким слоем.

2. Подготовка термоконтейнеров и хладоэлементов для транспортирования или хранения медицинских препаратов в условиях воздействия отрицательных температур окружающей среды.

Заморозить хладоэлементы ХТЛ-5 при температуре -20 (±2)°С в течение не менее 24 ч. При охлаждении необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях.

Замороженные до -20°С хладоэлементы ХТЛ-5 разместить на плоской поверхности в помещении с температурой +22(±2)°С и выдержать в течение 2 часов.

Выдержанные хладоэлементы уложить в пустые термоконтейнеры. Укладку производить по дну термоконтейнера и по стенкам термоконтейнера.

Термоконтейнеры с уложенными по дну и стенкам хладоэлементами закрыть крышкой и оставить в помещении на 0,5-1 час для стабилизации температуры внутри контейнера.

Уложить в термоконтейнер охлажденные лекарственные средства до уровня обреза полиэтиленовой пленки. Укладку лекарственных средств производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2°С и не выше +8°С. В случае невозможности выполнения данной операции в холодовой комнате, производить укладку лекарственных средств в помещении с температурой не выше +22(±2)°С не более 10-15 мин.

Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования лекарственных средств на хладоэлементы, расположенные на дне термоконтейнера или между упаковками лекарственных средств разместить термоиндикатор, подготовленный и включенный в соответствии с инструкцией к данному термоиндикатору. Расположение термоиндикатора непосредственно под крышкой термоконтейнера не допускается.

Закрыть термоконтейнер и клапана внешней коробки из гофрокортона. Шов между клапанами внешней коробки из гофрокартона заклеить лентой полиэтиленовой с липким слоем.

Мы с вами свяжемся!

Оставьте адрес электронной почты или телефон, и мы сами свяжемся с вами.

Укажите свое имя!
Укажите e-mail или телефон!
Укажите e-mail или телефон!
Введите сообщение!

Ваше сообщение отправлено менеджеру. С вами свяжутся в ближайшее время!

ОтправитьЗакрыть