• +7 (999) 512-21-09
  • +7 (812) 468-52-41
  • (Санкт-Петербург)
Форма обратной связи
г. Санкт-Петербург, 195030
пр. Наставников, 41, корп.1, оф. 286
burlakov_29@mail.ru

Товары и услуги в области мониторинга «холодовой цепи» и температурного контроля

Производитель: Берлингер & КО. АГ
Артикул: 1636
Размеры: 10 x 95 x 55
Вес: 0,04 кг.

Назначение:

Электронный многоразовый термоиндикатор Кью-тэг Цлм Док Р (Q-tag Clm Doc R) применяется для мониторинга и контроля температуры в термоконтейнерах или авторефрижираторах при транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

  • Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
  • Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
  • Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
  • Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
  • Донорские органы, ткани и имплантанты
  • Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
  • Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
  • Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

Преимущества:

  • Анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения непосредственно на экране устройства
  • Автоматическая генерация отчета с графиком изменения температур в формате PDF
  • Автоматическая генерация файла с таблицей зафиксированных температур в формате TXT
  • Расчет МКТ (средней кинетической температуры)
  • Точная индикация времени возникновения нарушения температурного режима, его продолжительности и экстремальные значения температуры, с момента запуска индикатора
  • Прямое считывание времени
  • Прямое считывание температуры (мин./макс./среднее)
  • Высокая криминалистическая стойкость Высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование)
  • Встроенный порт USB (не требует дополнительных интерфейсов и проводов)

Профили пороговых значений:

Стандартный Россия:

выше +30С суммарное нарушение длительностью более 10 часов;
выше +20С суммарное нарушение длительностью более 20 часов;
выше +8С суммарное нарушение длительностью более 48 часов;
ниже +2С однократное нарушение длительностью более 1 часа;
ниже -0,5С однократное нарушение длительностью более 1 часа (замораживание);
задержка регистрации температуры после запуска термоиндикатора 60 минут.

Существует более 150 различных термовременных профилей для термоиндикаторов Кью-тэг 2 плюс. Профили прошиваются в устройство на заводе-изготовителе. Каждое устройство может быть запрограммировано в соответствии с Вашими требованиями.

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы производства Berlinger & CO. AG зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Характеристики:

Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT есть
Вес ,(граммы) 40
Встроенный порт USB для считывания отчета есть
Диапазон измеряемых температур, °C от -30 °C to +55 °C
Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных) есть
Калибровка 100% Калибровка
Класс защиты ip64
Количество измерений 1’500
Пороговые значения тревоги, °C может быть запрограммирован на любые требуемые 5 пороговых значения в диапазоне от -30 до 55° C
Размер габаритный (ВхШхТ), мм 95 x 55 x 10
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее 24 месяцев
Температура хранения (в неактивном состоянии) от -30 °C to +60 °C
Тип термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования

Сертификаты:

Регистрационное удостоверение
Росздравнадзора РФ: № ФСЗ 2009/04345 от 25.09.2013

Срок действия:
бессрочно

Выдано:
Росздравнадзором России

Инструкции:

Мы с вами свяжемся!

Оставьте адрес электронной почты или телефон, и мы сами свяжемся с вами.

Укажите свое имя!
Укажите e-mail или телефон!
Укажите e-mail или телефон!
Введите сообщение!

Ваше сообщение отправлено менеджеру. С вами свяжутся в ближайшее время!

ОтправитьЗакрыть