• +7 (999) 512-21-09
  • +7 (812) 468-52-41
  • (Санкт-Петербург)
Форма обратной связи
г. Санкт-Петербург, 195030
пр. Наставников, 41, корп.1, оф. 286
burlakov_29@mail.ru

Товары и услуги в области мониторинга «холодовой цепи» и температурного контроля

Производитель: Берлингер & КО. АГ
Артикул: 80-02-08-R9
Размеры: 12 x 115 x 75
Вес: 0,09 кг.
Ед. измерения: шт.

Назначение:

Электронный термоиндикатор Фридж-тэг применяется для мониторинга и контроля температуры в холодильниках или холодильных камерах при хранении термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, таких как:

  • Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
  • Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
  • Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
  • Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
  • Донорские органы, ткани и имплантанты
  • Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
  • Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
  • Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)

Применяется на всех уровнях "холодовой цепи" при хранении лекарственных средств. Также может применяться для кратковременной (не более 5 часов) транспортировки МИБП, иммуноглобулинов и других термолабильных лекарственных препаратов. Особенно рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения для использования на 3-4 уровнях холодовой цепи (городские фармацевтические склады, лечебно-профилактические учреждения, аптеки, детские сады и школьные учреждения в которых проводятся периодические вакцинации).

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

Преимущества:

  • Срок службы 2 года с момента запуска;
  • Постоянно отображает точную текущую температуру в градусах Цельсия;
  • Регистрирует и отображает на экране все температурные нарушения за 30 дней;
  • Отображает продолжительность нарушений температурного режима, зафиксированных за день;
  • Позволяет проводить анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения;
  • Не требует дополнительной калибровки в течение всего срока службы;
  • Обладает высокой криминалистической стойкостью;
  • Имеет высококонтрастный дисплей (можно сделать ксерокопию, фотографию, сканирование);
  • Крупные цифры и знаки на дисплее легко читаются персоналом с ослабленным зрением;
  • Позволяет настроить холодильник с лекарствами для работы в оптимальном режиме;

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Характеристики:

Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT нет
Вес ,(граммы) 80
Встроенный порт USB для считывания отчета нет
Диапазон измеряемых температур, °C от -35 до +70
Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных) есть
Калибровка 100% Калибровка
Класс защиты ip67
Пороговые значения тревоги, °C +2 ... +8 (холодовая цепь)
Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений 30 суток / с интервалом измерений 1 мин
Размер габаритный (ВхШхТ), мм 115x75x12
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее 24 месяцев
Температурная погрешность, °C ˂ ±0.3
Тип термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования

Сертификаты:

Регистрационное удостоверение
Росздравнадзора РФ: № ФСЗ 2009/04345 от 25.09.2013

Срок действия:
бессрочно

Выдано:
Росздравнадзором России

Декларация о соответствии:
№ РОСС CH.АЯ46.Д68536 от 18.10.2013

Срок действия:
до 30.05.2016

Выдано:
ЗАО "РОСТЕСТ-МОСКВА"

Инструкции:

Мы с вами свяжемся!

Оставьте адрес электронной почты или телефон, и мы сами свяжемся с вами.

Укажите свое имя!
Укажите e-mail или телефон!
Укажите e-mail или телефон!
Введите сообщение!

Ваше сообщение отправлено менеджеру. С вами свяжутся в ближайшее время!

ОтправитьЗакрыть