• +7 (999) 512-21-09
  • +7 (812) 468-52-41
  • (Санкт-Петербург)
Форма обратной связи
г. Санкт-Петербург, 195030
пр. Наставников, 41, корп.1, оф. 286
burlakov_29@mail.ru

Товары и услуги в области мониторинга «холодовой цепи» и температурного контроля

Производитель: Берлингер & КО. АГ
Артикул: 02-08-U1-00-RU
Размеры: 15 x 128 x 75
Вес: 0,1кг.
Ед. измерения: шт.

Назначение:

Термоиндикатор для контроля холодовой цепи «Фридж-тэг 2» предназначен для оперативного контроля температуры при хранении и транспортировке термо-чувствительных лекарственных средств.

Без использования дополнительных «устройств-интерфейсов» и специального программного обеспечения позволяет анализировать полученные данные в виде таблицы-журнала регистрации температур на русском языке, а также экспортировать данные в другие приложения, например, Excel, Word, специализирвованные аптечные WMS и ERP системы.

Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.332-16 "УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ"

Контролируемый режим: от +2 до +8 градусов Цельсия.

Применение:

Термоиндикатор холодовой цепи применяется для медицинских холодильников, холодильных комнат, аптечных складов и других помещений.

Оптимален для контроля холодовой цепи при хранении вакцин и иммуноглобулинов, термолабильных лекарственных средств и препаратов крови в медицинских холодильниках, фармацевтических холодильных камерах, мобильных термоконтейнерах в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных сетях на III и IV уровне «холодовой цепи».

Принцип работы:

Электронный термоиндикатор «Фридж-тэг 2» с ЖК-дисплеем имеет внутренний датчик измерения температуры, размещенный в корпусе и защищенный от контактного воздействия. Корпус индикатора рассчитан с учетом инертности изменения температур испытываемых лекарствами, и предотвращает ложные срабатывания тревоги. Температурный индикатор позволяет считывать информацию о температуре непосредственно с дисплея, не прибегая к помощи персонального компьютера.

Выгоды:

  • Швейцарская надежность, точность и качество.
  • Автоматическая установка инспекционной метки (проводилась ли проверка) для контроля работы персонала.
  • Многократное использование в течение всего срока службы.
  • Удобная индивидуальная упаковка с печатной инструкцией и компакт-диск с видео-инструкцией на русском языке.
  • Дата и часы реального времени постоянно отображаются на дисплее.
  • Возможность просмотра минимальной и максимальной зафиксированной температуры, а также времени возникновения нарушения непосредственно на дисплее за каждые из последних 30 суток.
  • На дисплее индикатора возможен просмотр нарушений температуры за последние 30 суток.
  • Дисплей устройства высококонтрастный, крупные цифры позволяют свободно считывать информацию людьми с ослабленным зрением.
  • Не требует применения специального программного обеспечения, журнал регистрации температур на русском языке генерируется устройством автоматически при подключении к ПК. 

Преимущества:

  • Самый длительный срок работы из устройств подобного класса – не менее 3-х лет.
  • Простая и понятная настройка параметров работы термоиндикатора.
  • Неповторяющийся индивидуальный номер на корпусе прошит в памяти индикатора.
  • Высокая эффективность и самая низкая стоимость владения (от 3-х рублей в день).

Сведения о разрешительных документах:

Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST/ILAC)

Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):

Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.

Характеристики:

Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXT есть
Вес ,(граммы) 96 (без выносного датчика)
Встроенный порт USB для считывания отчета есть
Диапазон измеряемых температур, °C от -30 до +50
Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных) номер термоиндикатора нанесен на этикетку и прошит в памяти индикатора. Отчет формируется в защищенном от изменений формате PDF/A с цифровой подписью.
Калибровка 100% Калибровка
Класс защиты ip64
Отчет на русском языке есть
Пороговые значения тревоги, °C +2 ... +8 (холодовая цепь)
Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений 60 суток / с интервалом измерений 1 мин.
Размер габаритный (ВхШхТ), мм 128x75x14,5 (без выносного датчика)
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее 36 месяцев
Температурная погрешность, °C ˂ ±0.3
Тип термоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования

Сертификаты:

Регистрационное удостоверение
Росздравнадзора РФ: № ФСЗ 2009/04345 от 25.09.2013

Срок действия:
бессрочно

Выдано:
Росздравнадзором России

Декларация о соответствии:
№ РОСС CH.АЯ46.Д68536 от 18.10.2013

Срок действия:
до 30.05.2016

Выдано:
ЗАО "РОСТЕСТ-МОСКВА"

Инструкции:

Мы с вами свяжемся!

Оставьте адрес электронной почты или телефон, и мы сами свяжемся с вами.

Укажите свое имя!
Укажите e-mail или телефон!
Укажите e-mail или телефон!
Введите сообщение!

Ваше сообщение отправлено менеджеру. С вами свяжутся в ближайшее время!

ОтправитьЗакрыть